培養工程のプロセス開発
高い専門知識でバイオ医薬品培養工程のプロセス開発を支援
サーモフィッシャーサイエンティフィックが誇る総合的な培養工程プロセス開発サービスにより、リスクを最小限に抑え、品質を犠牲にすることなくバイオ医薬品の創製から上市までの最速化に貢献いたします。30年以上にわたって200を超える分子に取り組んできた実績を土台に、モノクローナル抗体（mAb）、二重特異性抗体、Fc融合タンパク質、酵素、組換えタンパク質などさまざまな複雑な分子の開発を推進する高い専門性を是非ご利用ください。エンド・ツー・エンドの培養工程技術力により、各プロジェクトの課題解決、上市最速化を支援し、カスタマイズされた頑健かつスケーラブルな製造ソリューションを構築いたします。
専門知識・技術力
Fed-batch培養・Perfusion培養に関する専門知識と培地スクリーニングツールを土台とし、最適な細胞増殖、栄養、細胞条件を確保するカスタマイズされたソリューションを構築いたします。特性の難易度を問わず、あらゆる組換えタンパク質を製造することが可能です。
高いタンパク質収率
プロセス開発のエキスパートが、高度なバイオリアクタープラットフォーム、カスタマイズされた培地処方、最先端の管理戦略を駆使し、原薬品質の一貫性を維持しつつ、収率を最大限に高めます。
上市最速化
Ambr™ 15、Ambr™ 250システムなどの最先端の設備により、細胞培養工程の開発・スケールアップ全体にわたって精密な管理を確保します。信頼性の高いプラットフォームが維持され、開発期間の短縮が可能です。
培養工程のプロセス開発サービス
- クローンおよび培地／フィードのスクリーニング、Ambr 250システムを用いたプロセス開発／最適化
- マスターセルバンク作製
- Fed-batch培養、Perfusion培養、XD™細胞培養プロセス
- 独自のXD™技術などの高密度哺乳類細胞培養技術
- 細胞培養工程モデリング、代謝物・アミノ酸分析
- シングルセルのスケールアップ・スケールダウンモデル
- 培養工程のプロセス強化
- 技術移管;
- プロセスの特性解析・バリデーション試験
- プロセス頑健性試験
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Thermo Fisher Scientific's biologics facility in St. Louis, MO is a center of excellence in single-use bioreactor technology that specializes in mammalian cell development, process development, analytics, and end-to-end cGMP manufacturing services.
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Thermo Fisher Scientific’s site in Brisbane, Australia is a state-of-the-art facility, specializing in clinical and commercial manufacturing services, including clinical cGMP manufacturing.
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Thermo Fisher Scientific’s site in Groningen, Netherlands specializes in preclinical and commercial cGMP manufacturing and scale-up of mammalian cell culture, recombinant proteins, and monoclonal antibodies.
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Thermo Fisher Scientific’s facility in Lengnau, Switzerland specializes in highly flexible bioproduction technologies, including single-use bioreactors up to 5,000 L and stainless steel bioreactors up to 12,500 L, providing a pathway from development to large-scale production as your manufacturing needs evolve.
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