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動物細胞株開発
動物細胞株のエキスパートがバイオ医薬品製造を支援
バイオテクノロジー・製薬企業各社がバイオ医薬品開発で直面する複雑さや課題を知り尽くしているサーモフィッシャーサイエンティフィックは、初期開発から本格的な商用生産まで、バイオ医薬品開発のあらゆるステップを合理化する総合的な細胞株開発（CLD）サービスを提供いたします。2017年から現在までに120件以上のプロセス開発に携わった経験を土台に、プロジェクトのコンセプトを実現できる高い専門性を備えたエキスパートチームの力を是非ご利用ください。上市最速化と規制遵守を確保しつつ、開発からGMP製造への円滑な移行を実現いたします。
専門知識・技術力
人工知能（AI）・機械学習（ML）による遺伝子やベクターの配列最適化、トランスポザーゼ技術、シングルセルクローニング、安定クローン選択などの最先端技術を駆使するエキスパートが提供するCLDサービスにより、バイオ医薬品開発を高い効率で進めることが可能です。
規制対応・品質力
cGMP完全準拠の細胞株開発と総合的な規制対応サポートによる安心をお客様に提供いたします。製造の後期段階での規制対応の遅れを最小限に抑えつつ、厳しい品質基準をクリアするバイオ医薬品を開発いたします。
上市最速化
Beacon™、Ambr™ 250システムなどのハイスループット設備を活用した頑健性の高いCLDプラットフォームを是非ご利用ください。迅速な細胞株作製により、品質を犠牲にすることなく、バイオ医薬品の創製から上市までの最速化を実現いたします。
細胞株開発サービス
- AIおよびMLによる遺伝子配列・ベクター構築のさらなる最適化
- チャイニーズハムスター卵巣（CHO）-K1細胞株を用いたトランスポザーゼ技術による迅速なIND申請
- 遺伝子から最終クローンまでをサポートする共同作業
- Beaconシステム、Ambr 250システム、Tecan™プラットフォームなどの最先端自動ハイスループット設備
- 基盤シードトレイン、Fed-batch培養、ハーベスト工程
- カスタム細胞株開発：カスタム細胞株または市販細胞株（CHO細胞、骨髄腫細胞、ハイブリドーマ、PER.C6™細胞など）の利用が可能です
- ロイヤルティや制約のないシンプルな細胞株ライセンス契約
- 規制対応サポート
- cGMP準拠セルバンク作製サービス
細胞株開発の概要