バイオ医薬品の開発・製造
信頼性と頑健性を誇る研究拠点Center of Excellenceによるバイオ医薬品CDMO・CROサービス
最先端のバイオ医薬品製造施設を結ぶグローバルネットワークと総合的な医薬品受託製造開発機関（CDMO）・医薬品開発業務受託機関（CRO）サービスにより、画期的な新薬候補を患者さんのQOL向上に貢献するバイオ医薬品に育てます。240件以上のバイオ医薬品プロジェクトに取り組むなど、プロセス開発に30年以上にわたって従事して培った経験と細胞株開発、治験薬製造、商用生産における深い専門知識を駆使し、創製された新薬候補を実験室から上市まで強力に支援いたします。お客様の細胞株、培地、プロセスを用いた開発はもちろん、世界最高水準の当社エコシステムもご利用いただけます。
厳しい品質管理プロセス、規制遵守への真摯な取り組み、最先端の技術、高い専門性を誇るエキスパートチームは、優れたサービス提供へのこだわりから生まれたものです。信頼性の高いプラットフォームと専門知識を備え、医療に変革をもたらす新薬の開発を最速で進めることができるパートナーをお選びください。
14剤のBLA承認取得に貢献
パセオンファーマサービスが過去5年間（2018年〜2022年）に米国で支援した生物製剤承認申請（BLA）承認取得医薬品は14剤にのぼります。
14ヵ国60社のお客様を支援
2018年から2022年までに14ヵ国60社以上のバイオ医薬品プロジェクトを支援しました。
810バッチ以上のバイオ医薬品を製造
2018年から2023年までに全世界で製造したバイオ医薬品［商用、治験用、プロセス性能適格性評価（PPQ）用を含む］は、810バッチ以上にのぼります。
支援したプロジェクトの70％はmAb製剤です
2018年から2022年までに支援した新規バイオ医薬品プロジェクトのうち、70％をモノクローナル抗体（mAb）製剤が占めています
バイオ医薬品サービスおよび総合的ソリューションをご紹介します。
当社の最先端のグローバルネットワークで、バイオ医薬品の製造をさらに前進させます。革新と精密技術が融合した施設で、高品質な治療薬の開発・供給を支えます。ぜひ、私たちの専門性とソリューションをご覧ください。
Thermo Fisher Scientific's biologics facility in St. Louis, MO is a center of excellence in single-use bioreactor technology that specializes in mammalian cell development, process development, analytics, and end-to-end cGMP manufacturing services.
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Thermo Fisher Scientific’s site in Brisbane, Australia is a state-of-the-art facility, specializing in clinical and commercial manufacturing services, including clinical cGMP manufacturing.
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Thermo Fisher Scientific’s site in Groningen, Netherlands specializes in preclinical and commercial cGMP manufacturing and scale-up of mammalian cell culture, recombinant proteins, and monoclonal antibodies.
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Thermo Fisher Scientific’s facility in Lengnau, Switzerland specializes in highly flexible bioproduction technologies, including single-use bioreactors up to 5,000 L and stainless steel bioreactors up to 12,500 L, providing a pathway from development to large-scale production as your manufacturing needs evolve.
Explore our site in Lengnau, Switzerland
当社の専門チームと直接お会いいただき、画期的なバイオ医薬品をコンセプトから実現へと導くためのサポートをご相談ください。
Elena Gontarz, PhD, St. Louis, Missouri, USA
生化学の博士号を持ち、製薬企業向けのバイオ医薬品開発において10年以上の経験を有するDr. Gontarzは、グローバルな分析・プロセス開発および製剤科学の分野における当社の専門家です。
現在、Dr. Gontarzは科学・技術業務チームの責任者として、CMCサポートおよびバイオ医薬品プログラムをフェーズIから商業生産までリードしています。
Dr. Gontarzとお会いいただき、分析法のライフサイクル開発、細胞株開発、プロセス開発、技術移転、後期フェーズの商業化について、ぜひご相談ください。
Palak Patel, St. Louis, Missouri, USA
パラクは、初期フェーズのバイオ医薬品開発および製薬企業向けの革新的なソリューション提供において5年以上の経験を持つ、細胞株開発および細胞培養開発の専門家として、当社の科学・技術業務チームで活躍しています。
パラクとお会いいただき、当社の初期フェーズバイオ医薬品ソリューションが、バイオ医薬品をより早く患者に届けるためにどのように貢献できるかをご相談ください。
Otto P.J. Jurrius, Groningen, Netherlands
バイオテクノロジーの修士号を持ち、20年以上にわたるバイオ医薬品業界の経験を有するオットーは、オランダ・フローニンゲンにあるThermo Fisher Scientificのバイオ医薬品製造拠点のゼネラルマネージャーを務めています。オットーは、バイオ医薬品の開発、臨床および商業生産におけるプロジェクトマネジメント、製造、エンジニアリング、ならびに全般的な管理を統括しています。
オットーとお会いいただき、当社の革新的な臨床および商業生産能力についてぜひご相談ください。
Erica Byerley, Lengnau, Switzerland
化学工学と生物科学の学位を持ち、8年以上の経験を有するEricaは、シングルユース技術、技術移転、プロセス設計、そしてバイオ医薬品の臨床製造に向けたオペレーショナル・レディネスの分野で卓越した専門知識を持つエキスパートです。
現在、Ericaはスイス・レンナウに新設された最先端の施設で、グローバル技術移転エンジニアリングチームを率いています。シングルユースバイオリアクターや、バイオ医薬品の開発を加速させる革新的なエンジニアリング設計について、ぜひEricaとお話しください。
Kym Baker, PhD, Brisbane, Australia
免疫ワクチン開発の博士号を持ち、30年以上にわたり製薬企業向けのバイオ医薬品の開発・製造に携わってきたKymは、これまで400以上のバイオ医薬品プロジェクトに関わり、そのうち10品目を商業化まで導いてきました。現在、Kymはオーストラリア・ブリスベンにある、グローバル規制当局の承認を受けた受賞歴のあるバイオ医薬品製造施設を率い、フェーズIから商業製造まで幅広いクライアントプログラムを支援しています。
Kymとのミーティングを通じて、技術移転から臨床開発、後期商業化、製造まで、製品ライフサイクル全体をどのようにサポートできるか、また、オーストラリアのR&D税額控除やClinical Trial Notification（CTN）スキームを活用して、早期開発品の市場投入を加速する方法についてご相談ください。