治験ロジスティクス、流通、保管サービス
サーモフィッシャーサイエンティフィックは、35年以上にわたって世界各国の製薬・バイオテクノロジー企業各社の治験薬供給・流通・ロジスティクスのニーズに対応してきた実績を誇ります。27拠点の専用GMP/GDP施設が、5大陸にまたがる40以上のパートナーデポと提携することにより、規制を遵守し、世界150ヵ国以上をカバーするサービスで、あらゆる適応症について的確な物流管理を確保することが可能です。
高い専門知識を備えたロジスティクスのエキスパートが、ラベリング／包装済みの室温／低温保管治験薬、対照薬、プラセボ等の保管・流通を管理するとともに、サーモフィッシャーサイエンティフィックのネットワーク全体を通して、総合的な輸入／輸出サービス［24ヵ国以上での追加輸入代行者（IOP）業務サービスを含む］を提供し、効率性の高い返却・廃棄管理も実現いたします。
治験薬等の保管
世界29拠点のGMP準拠保管施設が、第三者デポネットワークも駆使し、55ヵ国以上で現地サービスを提供しています。
- 倉庫、冷蔵、冷凍、超低温保管ソリューション
- 治験資材
- 生体試料の保管
- バルクパレット保管
- 自動入庫・出庫システムによる高密度保管（可能な場合）
総合輸送マネジメント
ロジスティクスのシンプル化により、製品の完全性と適切な温度を維持したスケジュール通りの配送を実現いたします。
総合輸送マネジメントサービスの内容:
- 適格性確認済みのさまざまなサプライヤーとの提携
- 輸送経路の最適化により、最も効率性が高く、目的に適した輸送方法を確保
- 通関・規制対応に関する的確なサポートで円滑な作業を確保し、大きな損失をもたらす遅れのリスクを低減させます。
- 発送サービスでは、スケジュール設定・文書作成のあらゆる側面を調整いたします。
- 返却の管理、搬送容器再利用プログラム、発送手配を含むロジスティクス管理
- すべての輸送品に関するデータの客観的モニタリング・報告により、事実に基づく意思決定を支援いたします。
- 請求書処理の一元化により、シンプルなサプライヤーインボイス管理を実現
Track and Trace（追跡・トレーサビリティ）サービス
治験薬等の迅速かつ完全な配送に真摯に取り組むエキスパートチームが、世界各国で的確なサポートを提供し、輸送遅延を積極的に追跡・解決します。
- 輸送状況の追跡に関するお問い合わせ
- 輸送品の破損・取り違え
- 通関手続きに関する問題
- 輸送遅れ・紛失
- 温度逸脱のモニタリング・報告
- リアルタイムのTrack and Trace（追跡・トレーサビリティ）プラットフォーム
低温ロジスティクス・管理
エンド・ツー・エンドの低温・超低温サプライチェーンソリューションにより、治験薬等を適切に保管するとともに、所定温度を維持したスケジュール通りの配送を確保いたします。
- 確実な室温〜低温管理下での保管、包装、ラベリング、流通
- 環境に配慮した再利用可能搬送容器プログラム
- 治験から商用流通への移行のための輸送経路バリデーション
- あらゆる輸送品の連続モニタリングソリューション
Direct-to-Patient（患者さんへの直送）サービス
ロジスティクス面での課題や時間的制約を最小限に抑えつつ、治験薬アクセスと利便性、患者さんの服薬遵守を向上させます。
- さまざまな選択肢による柔軟なサービス：Depot to Patient（デポから患者さんへの直送）、Clinical Site to Patient（治験実施医療機関から患者さんへの直送）、Pharmacy to Patient（薬局から患者さんへの直送）
- 薬事エキスパートが承認・審査した主要国への輸送サービス
- 被験薬（IMP）および被験薬以外の治験使用薬等の配送オプション（支持療法薬および資材の調達・管理を含む）
- 必要に応じて患者さん・治験実施医療機関／在宅看護師に対する複数言語での連続モニタリング、通知、コミュニケーション
輸入代行者（IOR）サービス
サプライチェーン全体を管理するとともに、24ヵ国以上では追加サービスとして輸入代行者（IOR）業務を担います。
IORとは、以下の事項に責任を負う法人です。
- 輸入品の各国法令遵守の確保
- 納税申告書および関連書類の提出
- 輸入品に対して課せられた輸入関税およびその他税金の支払い
- サーモフィッシャーサイエンティフィックは、厳しい審査を受け、各地域／国の法令を遵守した輸入代行者（IOR）サービスを全世界で提供いたします。
欧州付加価値税（VAT）還付サービス
輸入代行者（IOR）業務とVAT還付業務を1つの契約で一括管理するとともに、請求書処理を一元化いたします。
- 輸入代行者（IOR）業務
- 通関手続き／仲介サービス
- 総合輸送マネジメント（TTM）
- 輸入VATの管理・支払い
- 輸入品に対する関税
- 輸入品の会計報告の管理
治験薬に関する物流、配送、および保管拠点の所在地
ローカルおよびグローバルの治験薬供給管理を包括的にサポートする、グローバルネットワーク体制
TracePro® general tracking login
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