パセオンCDMOサービス
世界中で医薬品の開発、製造、臨床試験をサポートし、スピーディな上市を支援します
この数年間で医薬品開発環境はますます複雑化しました。開発パイプラインが拡大し、迅速な開発、サプライチェーンの課題解決、バーチャル／分散型臨床試験の提供が求められています。パンデミックの影響で、これらの傾向はさらに強まっています。このような中、新薬の上市を実現するには専門技術とグローバルなノウハウが必要です。迅速かつ柔軟なサプライチェーンと開発全体のリアルタイムコミュニケーションが成功の鍵です。
低分子・バイオ医薬品問わずスケーラブルなソリューションを提供し、効率的かつ迅速に各開発段階を進めます。以下のパセオンのソリューションをご利用ください。
- 複雑な処方課題の解決：薬物設計ソリューションで、各分子に最適なバイオアベイラビリティ、溶解性、安定性を確保します。
- 複雑な規制環境への対応：世界各地のエキスパートが臨床試験の実施から申請資料の提出、申請後の対応まで支援いたします。
- 初期開発で商業的成功の土台を構築：データに基づき開発計画を構築し、前臨床研究から最適なプロセスで開発を推進します。
- 開発期間の短縮による速やかな上市：グローバルな人材と技術、ベストプラクティスを駆使したサービスを提供します。
- 頑健なサプライチェーンの確保：包装、保管、輸送、コールドチェーン・低温物流の完全性を確保するサービスを提供します。
78%
当社のクライアントの78%は新規、新興、または中規模の製薬・バイオ製薬企業：小規模・ベンチャー企業のニーズを理解・把握したサポートを提供
23カ国に60以上の拠点
科学的・技術的専門家を23カ国に60以上の拠点に配置し、信頼性の高いグローバルネットワークを提供
80%
当社の治験薬供給の貨物の80％以上が適切な温度で管理されており、品質を確保
14.9億ドル
2021年には149億錠以上の錠剤、カプセル、ソフトジェルを製造し、幅広い製品を提供
低分子原薬の開発
原薬開発と合わせて、プレフォーミュレーションスクリーニング、臨床開発、工学的ソリューション、商用供給を含む幅広い製剤サービスも提供します。各段階において、各拠点、チーム、科学エキスパートがシームレスに連携し、他に追随を許さないスピードと品質、効率性を提供します。
高分子／バイオ医薬品開発
約50年にわたる受託医薬品製造の経験と、240件以上のバイオ医薬品開発プロジェクトの成功で培った最新知識を提供します。原薬開発では、前臨床開発から商用生産まで対応する持続可能なプロセスを構築します。使い捨てのシングルユース技術を駆使したFed-batch培養、Perfusion培養、Xd™細胞培養、精製工程技術をご利用ください。また、Patheon™ Quick to Clinic™サービスにより、トランスフェクションからIND申請までをわずか13ヵ月で実現します。このサービスは高収率発現系を使用し、原料調達リスクを低減します。スピードとリスクのバランスを取りながら、長期的な商業的成功の基盤を構築します。
先進治療
希少疾病に対するオーファンドラッグとしての先進治療医薬品（再生医療等製品）の開発・上市には、専門知識と変化する複雑な規制環境への対応力が必要です。世界各地の施設と専門知識を結ぶグローバルネットワークを活用し、カスタム分子生物学、ウイルスベクターパッケージング、細胞治療サービスを網羅するパセオン トランスレーショナルサービスで、臨床研究から商用生産・流通へのシームレスな移行を支援いたします。200以上の先進治療臨床試験、60以上のウイルスベクター製品、FDAおよびEMA承認のCAR-T細胞療法を支援した実績を持つパセオンは、FDA承認を目指す初の癌ワクチンの開発にも貢献しています。
治験関連サービス
臨床研究と世界各地の患者さんへの貢献に真摯に取り組むパセオンの原動力は、エンド・ツー・エンドの高品質なグローバル治験サプライチェーンサービスを提供に全力を尽くす「人」です。分散型臨床試験、一次包装、二次包装・ラベリング、ラベルのデザイン・翻訳、保管・流通、コールドチェーン・低温物流、対照薬調達などを網羅するサービスをご利用ください。
商用生産サービス
業界最高の深い専門知識・資源、即応力、柔軟性、品質を誇るパセオンは、承認取得におけるプロセスの知見が豊富にあります。お客様と共同作業を行い、原薬・最終製剤開発を並行して進め、スケジュール厳守のRight-The-First-Time（最初から適切な製品設計）サービスを提供します。技術移管では豊富な経験を駆使し、拠点間の製造移管やお客様の施設からパセオンの施設への技術移管を円滑に進め、戦略的メリットを提供します。2020年には22件以上の原薬の技術移管を円滑に完了しました。これにより、供給の確保、物流の改善、プロジェクトのコストとリスクの低減に貢献します。