細胞治療および遺伝子治療製品のCMC規制の状況を理解する

ホワイトペーパー

すべてのバイオテクノロジー製品と同様に、患者さんの命を救う医薬品は、規制当局の査察を受ける準備が整っていなければその上市が遅れてしまいかねません。バイオテクノロジー領域の大手企業であってもスタートアップ企業であっても、申請作業を適切に進めるために必要な資源や専門知識が社内に備わっていない場合が多いでしょう。

細胞治療・遺伝子治療の早期上市に貢献することを目指し、本ホワイトペーパーでは、変化し続ける規制ガイドラインをより深く理解できるよう解説いたします。是非ダウンロードしてご覧ください。