何年にもわたる研究と複数回の資金調達を経て、第I相臨床試験を開始する準備が整いました。競争は熾烈を極め、時間が勝負です。開発の全段階を進んで生き残る新薬候補の数を考えると、成功確率は高いとは言えません。ですが、成功を決意して努力している開発者は治験薬そのものについてはあらゆる面を十分に知っているでしょう。しかし、それは、臨床試験の円滑な実施に必要な事項のほんの一部に過ぎません。
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