サーモフィッシャーサイエンティフィック、アジア太平洋地域における無菌製剤の製造・研究能力を拡大
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製剤の品質と安全性を確保するには、プロセス性能適格性評価(PPQ)に先立って分析法をバリデートすることが不可欠です。また、規制当局が期待する品質を製品が満たしていることを証明するには、高い再現性と精度を備えた頑健な分析法が必要です。したがって、分析法のバリデーションは、製品の承認取得だけでなく、上市スピードの向上の観点からも極めて重要な作業です。詳細は本ホワイトペーパーをダウンロードしてご覧ください。
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