バイオ医薬品や細胞・遺伝子治療における画期的な進展は、患者さんの治療の成果に大きな変革をもたらす可能性を秘めています。
しかし、これらの治療法を必要とする患者さんに届けるためには、ライフサイクル全体を通じて製品の完全性を維持するための適切な保管・管理が不可欠です。
開発初期から商用化に至るまで、繊細な生物由来材料を守るには、スケーラブルな保管ソリューションと、リスクを徹底的に管理する戦略が求められます。
超低温保管およびバイオリポジトリ(生体試料保管)管理を専門とするCDMOパートナーと連携することは、製品の完全性を保ち、開発プロセス全体での継続性を確保するうえで極めて重要です。
当社が最近開催したウェビナーでは、最適なCDMOパートナーを選ぶことで、生物由来材料の保管を効率化し、リスクを最小限に抑えながら、臨床試験から商業化に至る成長フェーズを支える柔軟なスケーラビリティを実現できることをご紹介しました。
これにより、医薬品スポンサーの皆さまが、より安心してパイプラインの推進に取り組むことが可能になります。
【主なポイント】
製品完全性を守り、継続性を確保するためのリスク管理戦略
生物由来材料の保管における複雑性とリスク低減策
臨床開発から商用段階まで対応可能なスケーラブルな保管ソリューション
開発期間の短縮を支援する専門的なバイオリポジトリサービスの活用方法