First-in-Human（FIH）試験用経口剤／注射製剤の開発期間短縮
オンデマンド ウェビナー
バイオテクノロジー領域のスタートアップ&企業では、さまざまな理由から初期開発に時間がかかることが少なくありませんが、スピード、品質、リスク、そして投資のバランスをとることにより、作業効率を高め、開発期間を短縮することが可能です。シンプルでありながら柔軟性の高い剤形を速やかに開発する戦略は多くのメリットをもたらします。
近年、ニッチ領域の適応症やオーファンドラッグ、速やかな臨床評価項目により評価可能な適応症に対する新薬候補の開発が増えています。このような開発品は後期臨床開発までの道のりが短く、ブリッジング試験を実施する十分な時間はありません。したがって、スケーラビリティの高い剤形を開発する必要があります。経口固形製剤・注射剤の初期開発における成功戦略を中心に考察いたします。是非ご視聴ください。
本ウェビナーでは、業界のエキスパートである Christy Eatmon と Kevin Kaneが下記の点について話し合います。
- スピード、品質、リスク、投資のバランスをとることによる、開発期間の短縮・作業効率の向上
- シンプルでありながら柔軟性の高い経口固形製剤・&注射剤を速やかに開発する戦略の構築
- 後期臨床開発・上市のための土台構築