プロセス特性解析：FDA/EU ICHガイドライン遵守を確保する
オンデマンド ウェビナー
バイオ医薬品規制当局の間では、プロセスバリデーションはすべての市販製剤の必須要件であるとの見解で一致しています。プロセスバリデーションは、患者さんを守るため、製品のライフサイクル全体にわたってリスクを最小限に抑え、製品品質を確保するうえで不可欠の要素です。プロセスバリデーション戦略の構築にあたっては、十分な理解と管理を確保した商用製造プロセスの設定に必要とされるプロセス特性解析アプローチなど、さまざまな選択肢があります。
このオンデマンドウェビナーでは、France Biotechが司会を務め、サーモフィッシャーサイエンティフィックのエキスパートDaniel Baskindとともにこの重要なトピックについて解説いたします。是非ご視聴ください。