「グローバルCDMOの戦略的な活用法」シリーズウェビナー
バイオ医薬品を商業生産するためには、製品の品質や力価を保つために安定した製造プロセスが必要です。このプロセスを確立するためには、正確なプロセス性能適格性評価(PPQ)レポートを作成し、複雑なプロセスの課題や法規制への対応が必要です。適切なPPQ計画は、リスクを減らし、市場投入までの時間を短縮する役割を果たします。このウェビナーでは、後期バイオ医薬品開発の専門家が、PPQの課題やリスク軽減の方法、文書化とデータの重要性、CDMOとの連携について説明します。 |