細胞および遺伝子治療(CGT)を革新的な研究開発プロセスから、標準化された安定的な製造方法へと移行させるには、多くの課題があります。これらの新しい製品を商業化するためには、一貫したプロセスや信頼性の高い検査を通じて、初期段階でリスクを特定し軽減することが重要です。従来のCGTプラットフォームプロセスは製造時間を短縮できますが、多くの場合、制約の多い手順が課され、最適なシステムを妨げる可能性があります。
これらの課題に対応するため、Thermo Fisher Scientificは**Rapid Development Framework™**を開発しました。このフレームワークは、再生医療および免疫療法の複雑さを簡略化することを目的としています。20年以上の先進医療業界での経験を活かし、このフレームワークはプロセスと分析を標準化しつつ、各製品の独自のニーズに適応可能であり、開発と製造のスケジュールを加速します。
本ウェビナーでは、このフレームワークについて以下の主要なポイントを含め、詳しく解説しました: