サーモフィッシャーサイエンティフィック、アジア太平洋地域における無菌製剤の製造・研究能力を拡大
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このポスターでは、ICH Q8(R2)および関連する規制ガイドラインに準拠した段階的なクオリティ・バイ・デザイン(QbD)手法により、筋萎縮性側索硬化症(ALS)の新規治療薬に品質を作り込んだ事例をご紹介します。
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