Evaluation of a Quality by Design (QbD) Approach for Process Development and Scale-Up of a Novel ALS Drug Product

ポスター

このポスターでは、ICH Q8(R2)および関連する規制ガイドラインに準拠した段階的なクオリティ・バイ・デザイン(QbD)手法により、筋萎縮性側索硬化症(ALS)の新規治療薬に品質を作り込んだ事例をご紹介します。