ウイルスベクターパートナーの一日
February 17, 2021 (9 分で読めます)
Recent searches
Clear History
Suggestions
All Results
検索
日本｜日本語
細胞治療・遺伝子治療を成功に導く：患者中心のアプローチ
February 24, 2023 by Panteli Theocharous (8 分で読めます)
カテゴリー | 先進治療
数十年にわたる努力と新たな知見により、細胞治療・遺伝子治療（CGT）は単なる夢物語から、実際に多くの患者さんの人生を変える治療法に成長しました。CGTは米国などの地域において成長しつつある市場であり、今後数年間に全世界で複数の新規CGT製品が承認されると予想されています。しかし、患者さん側のさまざまな課題や業務モデルの複雑さから、CGTの可能性を実現することは容易ではありません。イノベーターおよびそのパートナーは、臨床フロー／patient journey（患者さんが疾患を認識し、診断・治療を進めるプロセス）を合理化する方法を見出す必要に迫られています。
現在のCGTの臨床的価値プロセスの複雑さ
医薬品の開発・提供では、必ず患者さんを中心として考えなければなりません。患者さん中心主義（patient centricity）とは、製薬業界における複雑なあらゆる活動を、各患者さんのより良い人生に貢献し、疾患の管理・治療を最適化することを目的として行うことを意味します。Patient journeyマップを作成することにより、patient journeyの各段階を理解し、改善の機会があるタッチポイントを把握することが可能です。CGTの対象となる可能性がある患者さんのpatient journeyは非常に複雑です（図1参照）。開発企業や患者擁護団体などの重要なステークホルダーとの話し合いから、patient journeyは線形のプロセスではなく、複数のタッチポイントや手順、さまざまなサービスプロバイダーが関与し、治療等を受ける場所も1つではないことが明らかとなっています。また、介護者はpatient journeyの重要なステークホルダーの1人ですが、その役割は不安や不満、混乱に満ちていることが少なくありません。このような要因により、CGTの臨床的価値プロセスは複雑なものとなっており、最適なケアを提供する機会が失われる可能性につながっています。
Figure 1. The current state of the CGT clinical value journey
より合理化されたCGTプロセスの展望：CGTプロセスを合理化するには
患者さんのCGTプロセスにおける問題点をより良く理解することにより、業務モデル全体を合理化し、改善する方法を見出すことが可能です（図2参照）。
Figure 2. The goal: a more streamlined patient CGT journey
サーモフィッシャーサイエンティフィックが複雑なCGT業務モデルの改善・合理化を目指して用いている方法の例をご紹介します。
- 治験サプライチェーン戦略の考え方を刷新し、治験のデザイン・立ち上げ・開始時にラベリングや資材、リスク軽減について手配する早期エンゲージメントを確保する。
- 治験実施医療機関ネットワークを構築し、大きな大学病院等だけでなく、地域密着型病院における患者募集を促す。
- 新たなパートナーシップ構築やプロセスの標準化など、革新的な新規ソリューションにより、細胞やデータ、組織の採取／収集に要する時間を削減する。
- 第三者のサービスの必要性を減らす：欧州連合における先進治療Qualified Personサービスの提供など、輸送・ロジスティクスサービスを統合する。
- 時間の削減：輸送前の二次包装・ラベリング、プロセス分析技術（PAT）の導入による出荷判定試験の省略など、さまざまな製造業務のベストプラクティスを文書化し、確立する。
- シングルベンダー提携により、インボイス作成、照合、監査作業を一元化する。
- デジタル技術・分散型臨床試験技術を駆使し、患者さんとのつながりを維持し、長期追跡調査（LTFU）試験の一部として必要なデータ・エビデンスを収集する。
- 最初から最後まで信頼されるパートナーであり続けるために革新的製造技術を早期エンゲージメントの一部として活用することにより、お客様が進めている科学的プラットフォーム・プロセス開発に貢献いたします。
サーモフィッシャーサイエンティフィック：お客様と共同でCGTプロジェクトに取り組むパートナー
CGTエコシステムは非常に複雑です。患者さん中心の取り組みを維持するには多くの関係者が高度な連携とコミュニケーションを維持しなければなりません。長年にわたってこの領域のさまざまなステークホルダーの声に耳を傾け、ともに協力してきたサーモフィッシャーサイエンティフィックは、CGTの開発や患者さんへの提供に携わるパートナーを最適に支援する方法を理解しています。他社にはないエンド・ツー・エンドのソリューションの組み合わせにより、CGTの開発・製造・流通を強力に支援いたします。その性質上、CGTは人手とコストを要するプロセスですが、革新的ソリューションと実用性・効率性を重視した作業により、お客様と患者さんの双方に対する価値最大化を実現いたします。