新規バイオ医薬品・低分子医薬品の開発において克服すべき課題はかつてないほど大きくなっています。mRNA医薬品やスペシャリティー医薬品、癌治療薬、オーファンドラッグなどの成長により、開発中の治療ターゲットは増加の一途をたどっています。
市場一番乗りを目指す競争が激化する中、戦略的な開発を支援できる適切な医薬品受託製造開発機関(CDMO)パートナーの力を活用することが極めて重要です。また、バイオプロセス・技術力の進歩や、患者数の少ないニッチ領域への注力といった市場の急速な成長により生産能力の変化が求められています。
開発・製造における実績ある専門知識、高度な技術力、革新的なアプローチ、アジリティの高い事業モデルにより、あらゆる開発課題を克服し、迅速な上市を実現いたします。
当社は、実績のある医薬品の78%に関与し、信頼性のあるパートナーです
50年以上の医薬品製造受託の経験
低分子医薬品のベストセラー上位8品目のうち3品目を開発・上市を支援
2020年には合計181件の技術移転を成功裏に完了(内訳は原薬が92件、開発が37件、商業が52件)
連続生産では、統合された一連の設備にノンストップで原料を投入することにより、従来のバッチ生産における工程間のホールドタイムを排除することが可能です。経口固形製剤(OSD)の製造において高い柔軟性とコスト削減を実現する革新的ソリューションである連続生産は、さまざまなメリットをもたらします。
COVID-19パンデミックは、公衆衛生、経済、そして私たちの日常生活の質全体に計り知れない影響を与えました。また、サプライチェーンと事業継続性を確保することの必要性が如実に示された機会でもありました。さらに、安全かつ有効な医薬品を速やかに提供するだけでなく、将来起こりうるリスクや混乱への対応に必要な安定性を確保するには、上市スピードを高め、品質保証を強化するなどの努力を払わなければなりません。
このような中、世界をリードする企業とのシングルベンダー提携は、大きな違いを生みます。開発プロセス全体にわたって、混乱を最小限に抑え、スピードと効率性を向上させるという共通の目標に向かって全力で取り組むパートナーをお選びください。新薬臨床試験開始届(IND)、生物製剤承認申請(BLA)、新薬承認申請(NDA)、拠点間の製造移管やスケールアップにおけるシームレスな技術移管など、あらゆるステップにおいて戦略的メリットを提供し、供給の確保、物流の改善を実現いたします。