Jigal Shah
Portfolio Services Manager,
Pharma Services,
オンタリオ州ホイットビー
Jessica Morin
Business Manager,
Pharma Services,
オンタリオ州ホイットビー
Jigal Shah
Portfolio Services Manager,
Pharma Services,
オンタリオ州ホイットビー
Jessica Morin
Business Manager,
Pharma Services,
オンタリオ州ホイットビー
原薬 | バイオ医薬品 | 治験ソリューション | ロジスティクスサービス | 商用生産
カナダの規制を深く理解することにより、クライアントの製品をブラジルで発売することが可能となりました。
サーモフィッシャーのカナダ、ホイットビーの施設で製造した医薬品を7月4日までにブラジルで発売しなければならなくなりました。もし発売できないと、クライアントは、この医薬品をブラジルで販売する権利を完全に失ってしまうのです。ところが配送業者のミスでこの製品はブラジルではなくメキシコに配送されてしまいました。JessicaとJigalはチームを組み、選択肢を検討しました。カナダで緊急にもう一度製造することは可能でしたが、それでも期日には間に合いません。メキシコの通関に時間がかかりすぎるため、メキシコからブラジルに輸送することは不可能でした。そこで2人は一歩後戻りし、規制を詳細に検討し、もっと速やかに対応できるより良い解決策はないか模索したところ、当該製造分のうち、カナダの工場で保管していた10%を期日までにブラジルに輸送し、かつブラジルの規制遵守も確保できることがわかったのです。6月末までに本製品はブラジルで発売されました。ブラジルの患者さんは、人生を変えるこの医薬品をそれまで利用することができなかったのですが、クライアントはその提供に成功したのです。